ISO/IEC 17025

PEMAHAMAN SISTEM MANAJEMEN LAB. ISO/IEC 17025:2017

ISO/IEC 17025:2017 (Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian & Kalibrasi) merupakan standar internasional yang berisi persyaratan bagi suatu laboratorium penguji dan/atau kalibrasi yang ingin mendemonstrasikan aspek kompetensi, ketidakberpihakan dan konsistensinya dalam kegiatannya. Ada beberapa prinsip perubahan yang hadir pada versi 2017 (edisi 3), diantaranya:

  • Menggunakan pendekatan proses yang sejalan dengan standar lain yang lebih mutakhir seperti ISO 9001, 15189, 17020, 17021, 17024 & 17065.
  • Penekanan lebih kuat pada penggunaan teknologi informasi
  • Pendekatan risk-based thinking
  • Menggunakan terminologi yang lebih modern
  • Ruang lingkupnya mencakup seluruh kegiatan lab termasuk pengujian, kalibrasi dan sampling.

OUTLINE

  • Prinsip manajemen mutu
  • Perbandingan versi 2017 dengan 2005
  • Interpretasi & implementasi klausul persyaratan: 4. Umum | 5. Struktur | 6. Sumber Daya | 7. Proses | 8. Sistem Manajemen
  • Strategi transisi ke versi 2017
  • Studi kasus, latihan, workshop & contoh implementasi

IMPLEMENTASI RISIKO-PELUANG & KETIDAKBERPIHAKAN PADA ISO/IEC 17025:2017

OUTLINE

  • Persyaratan & Implementasi Risiko Peluang & Ketidakberpihakan pada ISO/IEC 17025:2017
  • Manajemen Risiko ISO 31000:2018
  • Proses Manajemen Risiko: Umum | Komunikasi & Konsultasi | Lingkup, Konteks & Kriteria | Risk Assessment | Risk Treatment | Pemantauan & Kaji Ulang | Perekaman & Pelaporan
  • Latihan, workshop & contoh implementasi

VALIDASI & VERIFIKASI METODE PENGUJIAN KIMIA

OUTLINE

  • Persyaratan pemilihan, verifikasi & validasi metode pada ISO/IEC 17025:2017
  • Prinsip 'The Fitness for Purpose'
  • Verifikasi & Validasi Metode
  • Karakteristik kinerja:
    • Selektivitas
    • LOD & LOQ
    • Instrument Working Range, Method Working Range & Analytical Sensitivity
    • Trueness, Precision & Rudgedness
    • Perencanaan Validasi Metode
    • Rekaman atau Pelaporan Validasi

PENYUSUNAN DOKUMENTASI SISTEM MANAJEMEN LAB. ISO/IEC 17025:2017

OUTLINE

  • Persyaratan dokumen & rekaman pada ISO/IEC 17025:2017
  • Prinsip integritas data (ALCOA)
  • Panduan dokumentasi pada ISO/TR 10013
  • Prosedur & Rekaman yang dipersyaratkan pada ISO/IEC 17025:2017
  • Pengenalan dokumen & pengendalian dokumen elektronik
  • Tanda tangan elektronik dan digital
  • Workshop penyusunan Panduan Mutu & Prosedur

AUDIT INTERNAL LAB. ISO/IEC 17025:2017 BERBASIS ISO 19011:2018

OUTLINE

  • Pendahuluan
  • Perbandingan ISO 19011:2018 dengan versi 2011
  • 7 Prinsip Audit
  • Mengelola Program Audit
  • Pelaksanaan Audit
  • Review ISO/IEC 17025:2017
  • Pelaporan Audit
  • Kategori Temuan sesuai KAN U-02
  • Personal Behaviour dari Auditor
  • Workshop / Praktik / Simulasi / Studi Kasus

EVALUASI KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN PENGUJIAN KIMIA & FISIKA

OUTLINE

  • Persyaratan Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran Pada ISO/IEC 17025:2017
  • Konsep Ketidakpastian
  • Statistik yang Digunakan
  • Modelling Approach (Bottom-Up) & Empirical Spproach (Top-Down)
  • Contoh Evaluasi Pada Pengujian : pH, Gravimetri, Titrimetri, Spektrofotometri, dll.
  • Ketidakpastian Asal Sampling (Empirical Approach)




JAMINAN KEABSAHAN HASIL PENGUJIAN KIMIA Sesuai ISO/IEC 17025:2017

OUTLINE

  • Pendahuluan
  • Persyaratan & Implementasi Jaminan Keabsahan Hasil Internal & Eksternal Sesuai Klausul 7.7 ISO/IEC 17025:2017
  • Bahan Acuan
  • Bahan Acuan Sekunder
  • Uji Homogenitas & Stabilitas
  • Kontrol Sampel & Kontrol Chart
  • Perbandingan dalam Lab
  • Uji Profisiensi
  • Perbandingan Antar Lab


MANAJEMEN KOMPETENSI PERSONIL LABORATORIUM

OUTLINE

  • Konsep Kompetensi Dalam ISO/IEC 17025:2017
  • Job Description & Job Evaluation
  • Seleksi Berdasarkan Kompetensi
  • Pemetaan Kompetensi Personil
  • Training Need Analysis
  • Perencanaan & Pelaksanaan Training
  • Evaluasi Training
  • Supervisi & Otorisasi
  • Validasi Kompetensi Personil
  • Pemenuhan & Pemantauan Kompetensi Personil



KALIBRASI PERALATAN MASSA, VOLUMETRIK, & TEMPERATUR

OUTLINE

  • Ketertelusuran Metrologi & Persyaratan Pada ISO/IEC 17025:2017
  • Teori Kalibrasi (Massa, Volumetrik, & Temperatur)
  • Ketidakpastian pengukuran
  • Teknik Kalibrasi (Massa, Volumetrik, & Temperatur)
  • Pengelolaan Data Hasil Kalibrasi
  • Laporan/Sertifikat Kalibrasi
  • Program Kalibrasi & Pengecekan Antara


MEMBACA SERTIFIKAT KALIBRASI & PENGECEKAN ANTARA PERALATAN

OUTLINE

  • Prinsip dasar kalibrasi & pengukuran
  • Konsep Pelaksanaan & Persyaratan Kalibrasi
  • Metode Analisis Hasil Kalibrasi (Cara Baca Kalibrasi)
  • Implementasi Hasil Kalibrasi
  • Faktor Koreksi
  • Adjusment
  • Standar Keberterimaan (Acceptance Criteria) & Tolenransi
  • Memahami Nilai Ketidakpastian Pada Sertifikat Kalibrasi
  • Konsep & Metode Verifikasi Alat Ukur
  • Pelaksanaan Cek Antara
  • Analisis & Evaluasi Cek Antara
  • Analisis Control Chart
  • Studi Kasus



K3 LABORATORIUM

(KESELAMATAN & KESEHATAN KERJA)

OUTLINE

  • Pengantar K3 Laboratorium
  • Identifikasi & Potensi Bahaya di Lab
  • Control Of Substance Hazardous To Health
  • Safety Data Sheets & Labeling
  • Pengelolaan Lab
  • Manajemen Limbah B3 Lab
  • Perlengkapan Keselamatan Kerja di Lab
  • Penerapan Ergonomic Lab
  • Penyusunan & Penerapan Sistem Manajemen K3 Lab
  • Pemantauan Paparan Bahan Kimia
  • Pengecekan & Pemantauan Kesehatan Pekerja
  • Audit K3 Lab
  • Implementasi K3 Lab Efektif




PENGELOLAN LIMBAH B3

OUTLINE

  • Pengantar Limbah B3
  • Peraturan Pengelolaan Limbah B3
  • Identifikasi Limbah B3
  • Simbol & Label Limbah B3
  • Dokumen Limbah (Manifest) B3
  • Pengemasn & Penyimpanan Limbah B3
  • Manajemen Pemilihan Vendor Pengelolaan Be
  • Tanggap Darurat Tumpahan Limbah B3
  • Pelaporan Pengelolaan Limbah B3