ISO/IEC 17025
PEMAHAMAN SISTEM MANAJEMEN LAB. ISO/IEC 17025:2017
PEMAHAMAN SISTEM MANAJEMEN LAB. ISO/IEC 17025:2017
ISO/IEC 17025:2017 (Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian & Kalibrasi) merupakan standar internasional yang berisi persyaratan bagi suatu laboratorium penguji dan/atau kalibrasi yang ingin mendemonstrasikan aspek kompetensi, ketidakberpihakan dan konsistensinya dalam kegiatannya. Ada beberapa prinsip perubahan yang hadir pada versi 2017 (edisi 3), diantaranya:
- Menggunakan pendekatan proses yang sejalan dengan standar lain yang lebih mutakhir seperti ISO 9001, 15189, 17020, 17021, 17024 & 17065.
- Penekanan lebih kuat pada penggunaan teknologi informasi
- Pendekatan risk-based thinking
- Menggunakan terminologi yang lebih modern
- Ruang lingkupnya mencakup seluruh kegiatan lab termasuk pengujian, kalibrasi dan sampling.
OUTLINE
OUTLINE
- Prinsip manajemen mutu
- Perbandingan versi 2017 dengan 2005
- Interpretasi & implementasi klausul persyaratan: 4. Umum | 5. Struktur | 6. Sumber Daya | 7. Proses | 8. Sistem Manajemen
- Strategi transisi ke versi 2017
- Studi kasus, latihan, workshop & contoh implementasi
IMPLEMENTASI RISIKO-PELUANG & KETIDAKBERPIHAKAN PADA ISO/IEC 17025:2017
IMPLEMENTASI RISIKO-PELUANG & KETIDAKBERPIHAKAN PADA ISO/IEC 17025:2017
OUTLINE
OUTLINE
- Persyaratan & Implementasi Risiko Peluang & Ketidakberpihakan pada ISO/IEC 17025:2017
- Manajemen Risiko ISO 31000:2018
- Proses Manajemen Risiko: Umum | Komunikasi & Konsultasi | Lingkup, Konteks & Kriteria | Risk Assessment | Risk Treatment | Pemantauan & Kaji Ulang | Perekaman & Pelaporan
- Latihan, workshop & contoh implementasi
VALIDASI & VERIFIKASI METODE PENGUJIAN KIMIA
VALIDASI & VERIFIKASI METODE PENGUJIAN KIMIA
OUTLINE
OUTLINE
- Persyaratan pemilihan, verifikasi & validasi metode pada ISO/IEC 17025:2017
- Prinsip 'The Fitness for Purpose'
- Verifikasi & Validasi Metode
- Karakteristik kinerja:
- Selektivitas
- LOD & LOQ
- Instrument Working Range, Method Working Range & Analytical Sensitivity
- Trueness, Precision & Rudgedness
- Perencanaan Validasi Metode
- Rekaman atau Pelaporan Validasi
PENYUSUNAN DOKUMENTASI SISTEM MANAJEMEN LAB. ISO/IEC 17025:2017
PENYUSUNAN DOKUMENTASI SISTEM MANAJEMEN LAB. ISO/IEC 17025:2017
OUTLINE
OUTLINE
- Persyaratan dokumen & rekaman pada ISO/IEC 17025:2017
- Prinsip integritas data (ALCOA)
- Panduan dokumentasi pada ISO/TR 10013
- Prosedur & Rekaman yang dipersyaratkan pada ISO/IEC 17025:2017
- Pengenalan dokumen & pengendalian dokumen elektronik
- Tanda tangan elektronik dan digital
- Workshop penyusunan Panduan Mutu & Prosedur
AUDIT INTERNAL LAB. ISO/IEC 17025:2017 BERBASIS ISO 19011:2018
AUDIT INTERNAL LAB. ISO/IEC 17025:2017 BERBASIS ISO 19011:2018
OUTLINE
OUTLINE
- Pendahuluan
- Perbandingan ISO 19011:2018 dengan versi 2011
- 7 Prinsip Audit
- Mengelola Program Audit
- Pelaksanaan Audit
- Review ISO/IEC 17025:2017
- Pelaporan Audit
- Kategori Temuan sesuai KAN U-02
- Personal Behaviour dari Auditor
- Workshop / Praktik / Simulasi / Studi Kasus
EVALUASI KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN PENGUJIAN KIMIA & FISIKA
EVALUASI KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN PENGUJIAN KIMIA & FISIKA
OUTLINE
- Persyaratan Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran Pada ISO/IEC 17025:2017
- Konsep Ketidakpastian
- Statistik yang Digunakan
- Modelling Approach (Bottom-Up) & Empirical Spproach (Top-Down)
- Contoh Evaluasi Pada Pengujian : pH, Gravimetri, Titrimetri, Spektrofotometri, dll.
- Ketidakpastian Asal Sampling (Empirical Approach)
JAMINAN KEABSAHAN HASIL PENGUJIAN KIMIA Sesuai ISO/IEC 17025:2017
JAMINAN KEABSAHAN HASIL PENGUJIAN KIMIA Sesuai ISO/IEC 17025:2017
OUTLINE
- Pendahuluan
- Persyaratan & Implementasi Jaminan Keabsahan Hasil Internal & Eksternal Sesuai Klausul 7.7 ISO/IEC 17025:2017
- Bahan Acuan
- Bahan Acuan Sekunder
- Uji Homogenitas & Stabilitas
- Kontrol Sampel & Kontrol Chart
- Perbandingan dalam Lab
- Uji Profisiensi
- Perbandingan Antar Lab
MANAJEMEN KOMPETENSI PERSONIL LABORATORIUM
MANAJEMEN KOMPETENSI PERSONIL LABORATORIUM
OUTLINE
- Konsep Kompetensi Dalam ISO/IEC 17025:2017
- Job Description & Job Evaluation
- Seleksi Berdasarkan Kompetensi
- Pemetaan Kompetensi Personil
- Training Need Analysis
- Perencanaan & Pelaksanaan Training
- Evaluasi Training
- Supervisi & Otorisasi
- Validasi Kompetensi Personil
- Pemenuhan & Pemantauan Kompetensi Personil
KALIBRASI PERALATAN MASSA, VOLUMETRIK, & TEMPERATUR
KALIBRASI PERALATAN MASSA, VOLUMETRIK, & TEMPERATUR
OUTLINE
- Ketertelusuran Metrologi & Persyaratan Pada ISO/IEC 17025:2017
- Teori Kalibrasi (Massa, Volumetrik, & Temperatur)
- Ketidakpastian pengukuran
- Teknik Kalibrasi (Massa, Volumetrik, & Temperatur)
- Pengelolaan Data Hasil Kalibrasi
- Laporan/Sertifikat Kalibrasi
- Program Kalibrasi & Pengecekan Antara
MEMBACA SERTIFIKAT KALIBRASI & PENGECEKAN ANTARA PERALATAN
MEMBACA SERTIFIKAT KALIBRASI & PENGECEKAN ANTARA PERALATAN
OUTLINE
- Prinsip dasar kalibrasi & pengukuran
- Konsep Pelaksanaan & Persyaratan Kalibrasi
- Metode Analisis Hasil Kalibrasi (Cara Baca Kalibrasi)
- Implementasi Hasil Kalibrasi
- Faktor Koreksi
- Adjusment
- Standar Keberterimaan (Acceptance Criteria) & Tolenransi
- Memahami Nilai Ketidakpastian Pada Sertifikat Kalibrasi
- Konsep & Metode Verifikasi Alat Ukur
- Pelaksanaan Cek Antara
- Analisis & Evaluasi Cek Antara
- Analisis Control Chart
- Studi Kasus
K3 LABORATORIUM
K3 LABORATORIUM
(KESELAMATAN & KESEHATAN KERJA)
(KESELAMATAN & KESEHATAN KERJA)
OUTLINE
- Pengantar K3 Laboratorium
- Identifikasi & Potensi Bahaya di Lab
- Control Of Substance Hazardous To Health
- Safety Data Sheets & Labeling
- Pengelolaan Lab
- Manajemen Limbah B3 Lab
- Perlengkapan Keselamatan Kerja di Lab
- Penerapan Ergonomic Lab
- Penyusunan & Penerapan Sistem Manajemen K3 Lab
- Pemantauan Paparan Bahan Kimia
- Pengecekan & Pemantauan Kesehatan Pekerja
- Audit K3 Lab
- Implementasi K3 Lab Efektif
PENGELOLAN LIMBAH B3
PENGELOLAN LIMBAH B3
OUTLINE
OUTLINE
- Pengantar Limbah B3
- Peraturan Pengelolaan Limbah B3
- Identifikasi Limbah B3
- Simbol & Label Limbah B3
- Dokumen Limbah (Manifest) B3
- Pengemasn & Penyimpanan Limbah B3
- Manajemen Pemilihan Vendor Pengelolaan Be
- Tanggap Darurat Tumpahan Limbah B3
- Pelaporan Pengelolaan Limbah B3