Telah Terbit ISO/IEC 17043:2023, Standar Edisi ke-2 untuk Penyelenggara Uji Profisiensi
ISO/IEC 17025:2017 (Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian & Kalibrasi) merupakan standar internasional yang berisi persyaratan bagi suatu laboratorium penguji dan/atau kalibrasi yang ingin mendemonstrasikan aspek kompetensi, ketidakberpihakan dan konsistensinya dalam kegiatannya. Ada beberapa prinsip perubahan yang hadir pada versi 2017 (edisi 3), diantaranya:
Menggunakan pendekatan proses yang sejalan dengan standar lain yang lebih mutakhir seperti ISO 9001, 15189, 17020, 17021, 17024 & 17065.
Penekanan lebih kuat pada penggunaan teknologi informasi
Pendekatan risk-based thinking
Menggunakan terminologi yang lebih modern
Ruang lingkupnya mencakup seluruh kegiatan lab termasuk pengujian, kalibrasi dan sampling.
Perbandingan ISO/IEC 17025:2017 dengan 2005
Interpretasi & Implementasi Klausul Persyaratan : 4. Umum
5. Struktural
6. Sumber Daya
7. Proses
8. Sistem Manajemen
Workshop/Exercise
Persyaratan & Implementasi Risiko Peluang & Ketidakpastian Pada ISO/IEC 17025:2017
Panduan Manajemen Risiko Sesuai ISO 31000:2018
Proses Manajemen Risiko: Umum
Komunikasi & Konsultasi
Lingkup, Konteks & Kriteria
Risk Assesment & Risk Assesment Techniques
Risk Treatment
Pemantauan & Kaji Ulang
Perekaman & Pelaporan
Fitness for Puspose
Persyaratan Pemilihan, Verifikasi & Validasi Metode Pada ISO/IEC 17025:2017
Verifikasi VS Validasi
Karakteristik Kerja: Selektifitas
LOD & LOQ
Instrument Working Range
Methode Working Range
Analytical Sensitivity
Trueness
Precision
Ruggedness
Perencanaan & Pelaporan Validasi & Verifikasi Metode
Persyaratan Dokumen & Rekaman Pada ISO/IEC 17025:2017 & 15189:2022
Prinsip Integritas Data (ALCOA) Panduan Dokumentasi Pada ISO/TR 10013
Prosedur yang Dipersyaratkan Pada ISO/IEC 17025 & ISO 15189
Pengenalan Dokumen & Pengendalian secara Elektronik
Tandatangan Elektronik & Digital
Workshop Penyusunan Panduan Mutu & Prosedur
Pendahuluan
Fundamentals of ISO/IEC 17025:2017 for Auditors
Prinsip Audit
Mengelola Program Audit
Pelaksanaan Audit
Pelaporan Audit
Kategori Temuan
Tindak Lanjut Hasil Audit
Workshop/Praktik/Studi Kasus
OUTLINE
Persyaratan Evaluasi Ketidakpastian Pengkuran Pada ISO/IEC 17025:2017
Konsep Ketidakpastian
Statistik yang Digunakan
Modeling Approach (Bottom-Up) & Empirical Approach (Top-Down)
Contoh Evaluasi Pada Pengujian : pH, Gravimetri, Tritimetri, Spektrofotometri, dll
Ketidakpastian Asal Sampling (Empirical Approach)
OUTLINE
Pendahuluan
Persyaratan & Implementasi Jaminan Keabsahan Hasil Internal & Eksternal Sesuai Klausul ISO/IEC 17025:2017 & ISO 15189:2022
Bahan Acuan
Bahan Acuan Sekunder
Uji Homogenitas & Stabilitas
Kontrol Sampel & Control Chart
Perbandingan Dalam Lab.
Uji Profisiensi
Perbandingan Antar Lab.
OUTLINE
Konsep Kompetensi Dalam ISO/IEC 17025:2017
Job Description & Job Evaluation
Seleksi Berdasarkan Kompetensi
Pemetaan Kompetensi Personil
Training Need Analysis
Perencanaan & Pelaksanaan Training
Evaluasi Training
Supervisi & Otorisasi
Validasi Kompetensi Personil
Pemenuhan & Pemantauan Kompetensi Personil
OUTLINE
Ketertelusuran Metrologi & Persyaratan Pada ISO/IEC 17025:2017
Teori Kalibrasi (Massa, Volumetrik, & Temperatur)
Ketidakpastian Pengukuran
Teknik Kalibrasi (Massa, Volumetrik, & Temperatur)
Pengelolaan Data Hasil Kalibrasi
Laporan / Sertifikat Kalibrasi
Program Kalibrasi & Pengecekan Antara
OUTLINE
Prinsip Dasar Kalibrasi & Pengukuran
Konsep Pelaksanaan & Persyaratan Kalibrasi
Metode Analisis Hasil Kalibrasi
Cara Baca Serifikat Kalibrasi
Implementasi Hasil Kalibrasi
Faktor Koreksi
Adjusment
Standar Keberterimaan (Acceptance Criteria) & Toleransi
Memahami Nilai Ketidakpastian Pada Sertifikat Kalibrasi
Konsep & Metode Verifikasi Alat Ukur
Pelaksanaan Cek Antara
Analisis & Evaluasi Cek Antara
Analisis Control Chart
Studi Kasus
OUTLINE
Pengantar K3 Laboratorium
Identifikasi & Potensi Bahaya di Lab
Control of Substances Hazardous to Health
Safety Data Sheets & Labeling
Pengelolaan Lab.
Perlengkapan Keselamatan Kerja di Lab.
Penerapan Ergonomic Lab.
Pemantauan Paparan Bahan Kimia
Audit K3 Lab.
Implementasi K3 Lab. Efektif
Pengantar Limbah B3
Peraturan Pengelolaan Limbah B3
Identifikasi Limbah B3
Simbol & Label Limbah B3
Dokumen Limbah (Manifest) B3
Pengemasan & Penyimpanan Limbah
Manajemen Pemilihan Vendor Pengelolaan Limbah B3
Tanggap Darurat Tumpahan Limbah B3
Pelaporan Pengelolaan Limbah B3